CE標志雖然是強制性的，但仍然是一個復雜的過程，在每種情況下都會略有不同，除了歐盟指令的總清單之外，每個成員國都有自己的一套法規要遵循，最初，歐盟（EU）貿易市場看起來像一個迷宮，對于那些對在歐盟消費市場中導航失去信心的人，這里有一些符合CE的國家/地區的事實，這些事實將有助于澄清這些事實。

非歐盟產品進口商進入歐盟市場的基本責任是什么？

進入歐盟的產品進口商被視為產品的“合法制造商”，作為非歐盟制造商和歐盟賣方之間的連接紐帶，他們應該對系統有充分的了解，并對CE標志負全部責任。

來自非歐盟國家的產品進口商必須檢查其產品是否符合必要的歐盟ce安全，健康和環保要求。

基本職責如下：

1.非歐盟來源的制造商在進入歐盟市場之前已經履行了必要的義務，并確保可以根據需要進行證明。

2.可根據要求提供必要的文件，例如《歐盟符合性聲明》和任何其他技術文件。

3.制造商的聯系方式始終是最新的，并可應要求提供。

哪些國家/地區需要強制性的CE標志？

歐盟有28個國家需要強制性CE認證，目前包括英國在內，因為英國退歐可能不會更改其CE合規性規定，盡管在不久的將來可能會有UKCA替代方案。

歐洲自由貿易協會（EFTA）的成員已簽署歐洲經濟區（EEA），因此，它們也需要強制性的CE標記，瑞士是另一個EFTA國家，要求產品必須符合歐盟醫療器械指令。

有趣的是，土耳其既不是歐盟，歐洲自由貿易區聯盟（EFTA）也不是歐洲經濟區（EEA）成員國，都已按照要求實施了許多歐洲CE標志指令，認證專家在導航所有國家/地區細致的CE法規方面擁有豐富的知識。

歐盟，歐洲自由貿易區和歐洲經濟區與CE標記有何區別？

歐盟：自第二次世界大戰后成立以來，歐洲聯盟已有28個國家/地區，并且不斷擴大，所有成員均遵循CE標志體系。

EFTA：冰島，利希滕斯坦，挪威和瑞士組成EFTA國家，他們與加拿大簽訂了自由貿易協議，盡管CE標記并不能證明產品符合加拿大標準。

歐洲經濟區：除瑞士外，歐洲自由貿易區成員國和歐盟已經合作組建了自由貿易歐洲經濟區，成員遵循CE標記系統。