CEN發(fā)行EN12472：2020模擬加速磨損和腐蝕的方法

CEN已發(fā)布EN 12472：2020，用于模擬與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的涂層物品中鎳釋放加速磨損和腐蝕的現(xiàn)象，相互矛盾的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將于2021年3月取消。

2020年9月，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，CEN）發(fā)布了EN 12472：2020 “模擬加速磨損和腐蝕的方法，以檢測(cè)鍍覆物品中的鎳釋放量”，在檢測(cè)從與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的涂層制品中釋放出來(lái)的鎳之前，應(yīng)先使用此方法。 

該文件規(guī)定了一種用于模擬加速磨損和腐蝕的方法，該方法將在檢測(cè)從與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的涂層制品中釋放出鎳之前使用。根據(jù)委員會(huì)法規(guī)（EC）1907/2006（REACH）的規(guī)定，帶有鎳外涂層的物品以及那些插入無(wú)耳洞和人體其他部位的物品均不屬于本文檔的范圍。

該新標(biāo)準(zhǔn)尤其包含對(duì)EN 12472：2005 + A1：2009的一些重要更改。它：

1.闡明了標(biāo)準(zhǔn)的范圍–不適用于帶有含鎳外涂層的物品以及插入無(wú)耳洞和人體其他部位的物品；

2.要求顆粒由椰子殼組成，將它們研磨和過(guò)篩以得到大小為0.8 – 1.3 mm的顆粒混合物；

3.制備腐蝕性介質(zhì)時(shí)，使DL-乳酸的純度提高到88％以上；

引用以下鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)的最新版本

EN 1811“參考測(cè)試方法，用于從所有插入人體穿刺部位的柱組件和與皮膚直接長(zhǎng)期接觸的物品中的鎳釋放；

EN 16128“眼科光學(xué)器件–檢驗(yàn)眼鏡框架和太陽(yáng)鏡中鎳釋放量的參考方法”；

聲明可以將CR 12471用作獲取有關(guān)鎳釋放時(shí)間延長(zhǎng)或存在鎳的指示性信息的方法；

根據(jù)EN 12472：2020，該標(biāo)準(zhǔn)將在2021年3月之前成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并且在此日期之前將取消相互沖突的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在歐盟委員會(huì)（EC）正式接受并在《歐盟官方公報(bào)》上發(fā)布后，預(yù)計(jì)該標(biāo)準(zhǔn)將根據(jù)法規(guī)（EC）1907/2006“化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)和限制（REACH）”進(jìn)行統(tǒng)一（OJEU）。 

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