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94/27/EC_歐盟鎳釋放量測試指令-珠寶首飾

94/27/EC鎳指令是歐盟指令規(guī)管使用鎳的珠寶和其他產(chǎn)品接觸到皮膚接觸。自2009年6月1日起,它已被納入REACH法規(guī),特別是該法規(guī)附件XVII的第27項。盡管如此,術(shù)語“鎳指令”仍用于表示對鎳使用的限制以及用于量化產(chǎn)品EN1811中鎳釋放量的規(guī)定測試方法。

珠寶

      對鎳過敏是接觸性皮炎的常見原因,西歐和北美約有10%的人口對鎳敏感。最初的過敏反應(yīng)經(jīng)常發(fā)生在耳釘和其他身體穿孔等首飾上,鎳過敏在女性中比男性更普遍。


一旦過敏,個人可能會因短期接觸含鎳產(chǎn)品而發(fā)展為接觸性皮炎:

鑒于鎳在造幣中的使用,這是一個特殊問題,例如歐洲一歐元和兩歐元硬幣和加拿大五美分硬幣。這導(dǎo)致兩個歐洲國家采取行動,通過限制鎳在與皮膚長時間接觸的穿孔釘和其他產(chǎn)品中的使用來防止珠寶佩戴者的最初過敏,然后在1994年制定了歐盟鎳指令。


鎳指令對珠寶和其他與皮膚直接和長期接觸的產(chǎn)品可能釋放的鎳量進(jìn)行了限制。這些限制,稱為遷移限制,是:

0.2μg/cm2/周,用于插入穿孔耳朵和人體其他穿孔部位的柱組件

0.5μg/cm2/周,用于與皮膚直接和長時間接觸的其他產(chǎn)品。


鎳釋放量通過稱為EN1811的測試方法進(jìn)行測量,該方法包括將物體置于人造汗液溶液中一周,然后通過原子吸收光譜或任何其他適當(dāng)技術(shù)(例如ICP-MS)測量鎳。也可以接受其他等效的測試方法,磨損和腐蝕可以通過稱為EN12472的方法進(jìn)行模擬。


EN 1811鎳釋放測試標(biāo)準(zhǔn):

EN 1811:2011 標(biāo)準(zhǔn)在與皮膚接觸的金屬物品的測試程序中引入了“不確定性測量”。它指定了三類結(jié)果;“合規(guī),不合規(guī),沒有決定。” 對位于指令的 0.5 μg/cm2/周合規(guī)性要求附近的結(jié)果的“無決定”為該“無決定”范圍內(nèi)的結(jié)果造成了一定程度的模糊性。大約 0.28 μg/cm2/周的后期組裝也面臨類似的問題。


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