2023年6月29日,新的歐盟機械法規(guī)(EU) 2023/1230在歐盟官方公報上發(fā)布歐盟機械法規(guī)。機械行業(yè)經歷了重大轉變,取代了之前的機械指令 2006/42/EU。(EU) 2023/1230規(guī)定將于2023年7月19日生效,自2027年1月起強制實施。機械指令 2006/42/EC將被廢除,僅新法規(guī)有效。
該法規(guī)為歐洲機械和設備行業(yè)引入了新的法律框架。未來,所有類型機械的制造商、進口商和分銷商都必須遵守廣泛的新義務目錄。此外,新的要求適用于網絡安全和人工智能。2027年過渡期結束后,該法規(guī)的實施將是強制性的。
(EU) 2023/1230目標和宗旨:
“規(guī)定了機械、相關產品和半成品機械的設計和建造的健康和安全要求,使它們能夠投放市場或投入使用,同時確保對人員健康和安全的高水平保護,特別是消費者和專業(yè)用戶[...]”。
具體來說,其目的是:
1.協(xié)調所有成員國對機械的安全和健康保護要求,
2.制定 明確的規(guī)則,歐盟所有運營商必須統(tǒng)一適用,成員國在實施過程中不得存在分歧,
3.確定經濟運營商(制造商、授權代表、進口商、分銷商)及其任務和責任,如關于市場監(jiān)督和產品合規(guī)性的法規(guī) (EU) 2019/1020中所述,
4.填補指令 2006/42/EC 的產品覆蓋范圍和合格評定程序中的空白或不一致,重點關注新興技術(人工智能系統(tǒng)、物聯(lián)網、協(xié)作機器人等)
機械法規(guī)(EU) 2023/1230適用于:
1.機器及相關產品(可互換設備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶、可拆卸機械傳動裝置)
2.半成品機械
3.為制造商預期的特定應用而設計且包含在機器合格評定程序中的軟件,以及具有安全功能的軟件(視為安全組件)
4.歐盟具體法律尚未涵蓋的道路車輛,包括電動自行車、電動滑板車和其他個人移動設備。
新歐盟(EU) 2023/1230有哪些新穎之處?
這些是新 EU 2023/1230 的一些改進和新穎之處
附錄一
現(xiàn)行MRL 2006/42/EG中不太“受歡迎”的附錄IV,未來將被列入“高風險機器”清單,將分為A部分和B部分進行歐盟合格評定:
在 A 部分中,CE 標志只能通過型式檢驗機構 (NB) 進行。-
在較大的 B 部分中,CE 標志也可以通過歐盟標準實現(xiàn),如通常的那樣,通過內部生產控制。
附件三
針對外部影響的網絡安全要求,以免出現(xiàn)危險情況
有關筒倉或狹窄集裝箱中控制器可靠性的詳細信息,被營救人員的“沙井”以及救援輔助設備必須足夠大,
移動設備的安全性改進,
可以以紙質和數(shù)字格式創(chuàng)建操作說明,
消除制造商語言的“原始操作說明”。
附錄五
歐盟符合性聲明和歐盟公司注冊聲明已被指定,因此它們不僅可以在紙上創(chuàng)建,還可以以帶有機器或不完整機器照片的數(shù)字形式創(chuàng)建。
附錄十一
裝配說明更加廣泛,并且在安全性方面得到了顯著提高。
人工智能
高風險機器列表中的新類別:安全組件和包含保證安全功能的人工智能系統(tǒng)的機器。
高壓
納入了機器設計要求,以避免接觸高壓線的風險。
自主移動機器
位移功能的監(jiān)測功能和條件。通過遠程控制或遠程控制的機器駕駛員的新形象。
3D打印
3D打印機屬于該法規(guī)的范圍。
個人機動車輛
它的應用范圍包括個人機動車輛,例如電動滑板車、電動自行車或其他。
網絡安全
保護機器免受意外或故意損壞的新要求。
軟件
有關源代碼或安全相關編程邏輯的要求
歐盟機械法規(guī)2023/1230將于2027年1月20日起經過42個月的過渡期后成為強制性法規(guī)
法規(guī)參考:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1230&qid=1688461658867