根據新的LVD法規,LVD分類的變化是什么?

許多制造商可能已經感受到新的歐盟LVD法規2017/746的好處,今年4月5 rL批準,并于5月26 日生效,新法規做了大量工作,以解決制造商和經銷商因為范圍內同質性而努力將其LVD設備引入歐洲

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什么是醫療器械MDD指令93/42/EEC?

歐洲議會和歐盟理事會頒布了2017年4月5日關于醫療器械的新法規(EU)2017/745,修訂了歐盟官方公報,修訂了指令2001/83 / EC,法規(EC)No 178/2002和法規(EC)No 1223/2009并廢除理事會指令

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EMC和LVD產品的合規路徑是什么?

EMC和LVD產品的合規路徑是什么? 簡而言之,這是一個嚴格的過程,必須盡職盡責,這就是為什么在本文中,我們將嘗試澄清兩個產品類別的合規流程電磁兼容設備和低壓設備。

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在歐盟注冊化妝品需要做哪些測試?

歐盟注冊化妝品,在本文中,我們將概述并簡要說明化妝品產品在根據EC 1223/2009法規在歐盟注冊之前必須經歷的三種主要測試類型。

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個人防護設備指令PE 89/686/EEC

1995年6月個人防護裝備指令89/686/EEC規定了所有尋求進入歐洲市場的個人防護裝備的指導方針和規定,根據該指令,“個人防護設備”被定義為“ 個人為防止一種或多種健康和安全危害而

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什么是CE認證標記流程?

什么是CE認證標記流程?許多產品制造商擔心獲得CE標記的過程漫長,復雜且昂貴,本文旨在研究CE認證的流程簡單化。

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化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?

化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?化妝品的貼標簽過程也相對簡單,標注過程中最基本的一個方面是,在完成所有相關的安全評估和測試之后,以及在通知過程和產品信息文件的工作之后

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在歐盟注冊化妝品需要多長時間?

歐盟注冊化妝品需要多長時間?要確定在歐洲市場上注冊化妝品需要多長時間并不總是那么容易,在某些情況下,這可能是一個漫長的過程,在其他情況下則非常簡短。

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我的產品在歐盟被發現不合規怎么辦?

我的產品在歐盟被發現不合規怎么辦?根據歐洲化妝品法規1223/2009,責任落在制造商或分銷商處,以確保他們引入市場的每種產品完全符合法規1223/2009以及所有其他適用的法規或指令。

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醫療器械指令MDR新規定

醫療器械指令MDR新規定,醫療器械法規(MDR)是一項新法規,取代了醫療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫療器械(AIMD)指令90/385/EEC。

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