橡膠密封圈或膠管出口歐盟,主要需要符合歐盟的化學品安全法規和產品安全指令,具體認證要求取決于產品的應用領域(如食品接觸、汽車、醫療等)。
一、橡膠密封圈/膠管通用強制性認證
1. REACH法規(EC 1907/2006)
- 所有進入歐盟市場的化學品和制品(包括橡膠產品)必須符合REACH要求。
- 重點關注SVHC(高關注物質)清單(目前共240+種),產品中SVHC含量≤0.1%(w/w)。
- 若產品中SVHC超標,需向歐盟化學品管理局(ECHA)通報。
2. RoHS指令(2011/65/EU)
- 適用于電子電器設備中的橡膠部件(如密封圈)。
- 限制鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE等有害物質。
3. CLP法規(EC 1272/2008)
- 如果橡膠產品含有危險化學品(如某些硫化劑、增塑劑),需按照CLP法規進行分類、標簽和包裝(CLP標簽)。
二、特定用途的額外認證
1. 食品接觸材料(FCM)
如果橡膠密封圈/膠管用于食品加工、包裝或飲用水設備(如奶瓶密封圈、水管),需符合:
- 歐盟食品接觸材料法規(EC 1935/2004)
- 確保材料不會釋放有害物質污染食品。
- 德國LFGB(食品、煙草及化妝品法)
- 需通過遷移測試(檢測重金屬、塑化劑等)。
- 法國DGCCRF、意大利DM 21/03/73等國家法規可能適用。
2. 汽車行業(如發動機密封圈、油管)
- IMDS(國際材料數據系統)
- 向汽車制造商提交材料成分數據。
- VDA(德國汽車工業協會)標準
- 如耐油性、耐高溫測試(如VDA 675 106)。
3. 醫療行業(如醫用硅膠管)
- MDR(EU 2017/745)醫療器械法規
- 需進行生物相容性測試(如ISO 10993)。
- 可能需要公告機構(Notified Body)審核。
4. 飲用水接觸(如橡膠水管)
- ACS認證(法國)
- KTW(德國)
- WRAS(英國)
5. 環保認證(如可降解橡膠)
- OK Compost(可堆肥認證)
- EU Ecolabel(歐盟生態標簽)
三、橡膠密封圈/膠管CE認證測試項目(常見)
- 物理性能測試:拉伸強度、硬度(邵氏A)、壓縮永久變形(ASTM D395)。
- 化學測試:
- 多環芳烴(PAHs)檢測(如ZEK 01.4-08)。
- 亞硝胺(EN 12868)。
- 塑化劑(如鄰苯二甲酸鹽,REACH Annex XVII)。
- 老化測試:熱空氣老化(ISO 188)、耐臭氧(ISO 1431)。
四、橡膠密封圈/膠管CE認證流程
1. 確定產品用途(食品、汽車、醫療等),選擇對應法規。
2. 材料檢測(如REACH SVHC、RoHS、食品級遷移測試)。
3. 工廠審核(部分行業如醫療、汽車可能需要)。
4. 技術文件準備(成分聲明、測試報告、符合性聲明)。
5. 加貼標識(如CE標志、LFGB食品級標志)。
五、注意事項
- REACH和RoHS是基本要求,所有橡膠產品必須符合。
- 食品/醫療/汽車行業要求更嚴格,需額外測試。