CE認證技術(shù)文件資料
所有CE標志指令都要求產(chǎn)品制造商創(chuàng)建一個技術(shù)文件，該文件應(yīng)包含顯示產(chǎn)品是否符合適用指令要求所需的信息。
這些指令包含一些條款，這些條款提供了技術(shù)文件中所需信息類型的一般細節(jié)，但這是以最一般的術(shù)語表達的，作為一般指南，應(yīng)包括以下項目：
1.裝置的描述，通常附有方框圖
2.接線和電路圖
3.總安排圖
4.適用的標準清單
5.風(fēng)險評估和標準評估記錄
6.控制原理/邏輯的描述
7.關(guān)鍵子裝配的數(shù)據(jù)表
8.零件清單
9.任何標記和標簽的副本
10.指令副本（用戶，維護，安裝）
11.測試報告
12.質(zhì)量控制和調(diào)試程序
CE認證符合性聲明
沒有什么可以阻止包含比此處列出的更多信息的文件 - 例如，也可以包括任何定制部件的工程圖紙的副本。但是，這些不應(yīng)用于打包文件，代價是設(shè)備如何運行以及如何滿足指令安全目標的更相關(guān)信息。當然，對于簡單的產(chǎn)品（例如家用家用電器），控制原理可以如此簡單以至于不言自明，在這種情況下，文件不必包括該信息。
通常，此類產(chǎn)品將成為通報機構(gòu)報告的主題，確認符合統(tǒng)一標準，并且該報告的副本應(yīng)包含在文件中，包含設(shè)備基本概述的重要性不容小覷。此外，提供控制系統(tǒng)的適當記錄描述的動作通常將允許設(shè)計者發(fā)現(xiàn)操作邏輯中的潛在缺陷。可以從我們的在線商店購買各種指令下的技術(shù)文件內(nèi)容清單。
CE認證技術(shù)文件：
重要的是要理解，只有權(quán)力強制執(zhí)行指令的當局才有權(quán)查看技術(shù)文件，它不需要發(fā)布或提供給客戶。除醫(yī)療器械指令外，沒有明確要求該文件應(yīng)保留在歐盟范圍內(nèi)。但是，對于歐盟以外的制造商，當局采取的任何方法最初都會提交給授權(quán)代理商或貨物進口商，因此他們必須能夠訪問該文件才能履行其法律義務(wù)。獲取技術(shù)信息也可能是某些客戶制定合同的條件。
什么時候應(yīng)該創(chuàng)建文件？
不同的指令處理具有不同優(yōu)先級的文件的創(chuàng)建，LVD嚴格要求制造商在應(yīng)用CE標志之前將文件放在適當?shù)奈恢茫鴻C械指令則說文件不必一直存在，從而提供了可以編譯的寬限期。在實踐中，通常有必要確保在產(chǎn)品生命周期的早期創(chuàng)建文件，然后保持最新。
對于某些指令，文件的創(chuàng)建及其通過公告機構(gòu)的評估是正確遵守指令的先決條件。高等級的醫(yī)療設(shè)備，個人防護設(shè)備和爆炸性環(huán)境設(shè)備就屬于這種情況。根據(jù)機械指令，技術(shù)文件的評估也是型式認可的要求。
還有其他原因可以解釋為什么在最初設(shè)計產(chǎn)品時編譯文件而不是等到執(zhí)行機構(gòu)收到請求，首先，存在的問題是，在產(chǎn)品設(shè)計完成幾年后，文件所需的大部分信息（特別是組件數(shù)據(jù)和供應(yīng)商信息）可能不再可用。其次，該文件可以形成有用的存儲庫，用于獲取有關(guān)用于制造產(chǎn)品的設(shè)計或制造過程的更改的信息。
最后，如果使用正確，文件本身可以成為管理正確完成CE標記過程的有用方法：
最后，如果使用正確，文件本身可以成為管理正確完成CE標記過程的有用方法：
交付文件
技術(shù)文件的目的是為執(zhí)行機構(gòu)提供證據(jù)，證明產(chǎn)品已正確完成相關(guān)指令的評估和證明程序，執(zhí)法機關(guān)有權(quán)在文件中描述的產(chǎn)品的最后日期之后最多10年內(nèi)要求提供該文件的副本。這絕不是一項微不足道的要求 - 人員，公司設(shè)施，IT系統(tǒng)和文件格式的變化都是保證所需信息可用性的主要挑戰(zhàn)，需要仔細考慮。
該文件必須以“材料形式”交付，這可能被視為紙質(zhì)副本，然而，在實踐中，執(zhí)法機構(gòu)可能對電子版本感到滿意，并且實際上可能只需要文件的特定部分，如果他們的顧慮涉及產(chǎn)品符合指令的特定方面。
該文件必須以歐洲語言起草，并且通常由相關(guān)執(zhí)法機構(gòu)請求產(chǎn)品制造商所在的國家和地區(qū)（“主管當局原則”）。制造商沒有義務(wù)在將文件交付給其本國以外的執(zhí)法機構(gòu)之前進行翻譯。